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代理广东省第三类医疗器械经营许可证 代办广东省医疗器械经营资质

发布时间:2024-05-09        浏览次数:6        返回列表
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代理广东省第三类医疗器械经营许可证 代办广东省医疗器械经营资质

巨洋公司拥有一批经验丰富的财税专家、法律专家与科技项目咨询专家,拥有多年成功案例累积的申报经验。自成立以来,公司以诚信为基石,倡导多方真诚协作,利用优势和对政策的敏感度,有效地整合各种资源,努力为客户提供一对一的服务。同时我们充分利用现代网络技术,简化服务手续,优化服务流程,大力地减轻客户的工作量,让客户能专心致力于主营业务,提升客户的经营业绩。

公司自2013年创立以来,巨洋人已经累计为国内1000多家企业办理企业招投标用资质认证咨询代办服务。展望未来,巨洋人将一如既往以满足顾客需求为基石,以全新的经营理念为指导,以严谨、规范、高效为标准,竭诚为广大客户提供满意的服务,共创更加美好的未来。

 申请材料:

1. 第三类《医疗器械经营许可证》核发申请表;

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历或者职称证明复印件;

3. 企业组织机构与部门设置说明;

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件说明;

5. 经营范围、经营方式说明;批发兼零售的,请分列经营范围;提供仓储的,对仓储情况进行说明;

6. 对所提交资料真实性的声明;

广州巨洋企业管理咨询有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务,行业经验丰富,拥有专业的技术服务团队,欢迎来电咨询了解!。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、医疗器械临床试验、同品种比对、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务,是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程建议找广州巨洋公司咨询。

 现在办理第三类医疗器械经营许可证复杂吗?复杂的。要符合医疗器械经营管理条例的相关要求,才能在合法的范围内提供第三类医疗器械的销售服务。要到食药局办理特殊的第三类医疗器械经营许可证,才能符合合法经营的标准。第三类医疗器械经营许可证具有非常重要的意义,第三类一般是会对人体造成较大影响的,或者会直接进入人体的医疗器械,一旦出现问题,会有非常严重的后果。如果没有办理许可证就违法经营,这对相关部门来说是非常严重的错误,企业也需要承担很大的风险问题。




在从事体外诊断试剂相关的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。



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